Фармаконадзор

В наше время основными путями решения проблем предотвращения осложнений при использовании лекарственных препаратов является регистрация, производство и размещение на фармацевтическом рынке новых, качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств для медицинского применения.

Система фармаконадзора — это система мониторинга возникновения и развития побочных реакций, при использовании лекарственных средств, с целью их предотвращения.

Осуществление своевременного фармакологического надзора за побочными реакциями и отсутствием эффективности лекарственных средств является одним из главных направлений государственной политики Украины, стран СНГ и ЕС в сфере оборота лекарственных средств медицинского применения.

Необходимость создания фармаконадзора продиктована реальностями сегодняшнего дня: этическими, юридическими нормами и определяется принципами гармонизации — взаимодействием производителей, национальных центров по вопросам безопасности лекарств с международными организациями (WHO, EMEA, ISOP и др.).

Вопросы достаточной безопасности и высокой эффективности лекарственных средств, а также забота о здоровье каждого пациента является одним из самых главных заданий и приоритетов ОАО «Фармак». С этой целью на предприятии создана и эффективно работает система фармаконадзора ОАО «Фармак».

Для осуществления мониторинга безопасности и эффективности лекарственных препаратов, система фармаконадзора на предприятии «Фармак» позволяет:

• Качественно проводить мониторинг лекарственных препаратов с постоянной отчетностью, которая обновляется;
• Регулярно получать, анализировать, систематизировать спонтанные сообщения о побочных реакциях лекарственных препаратов;
• Объективно оценивать причины возникновения побочных реакций;
• Вовремя информировать регуляторные органы о случаях возникновения побочных реакций, при использовании лекарственных препаратов, согласно действующего законодательства;
• Минимизировать риски возникновения побочных реакций при использовании лекарственных препаратов;
• Способствовать оптимизации соотношения риск/польза от приёма лекарственных препаратов;
• Улучшить безопасность и эффективность лекарственных препаратов.

ОАО «Фармак» заботится о высокой безопасности и эффективности препаратов, о здоровье каждого пациента и общества в целом.

Наша цель — здоровье людей и безопасность лекарственных средств!

Мы будем благодарны вам за предоставление любой информации относительно выявления нетипичных проявлений или побочных действий при использовании лекарственных препаратов нашего производства.