Инновации

В начале 80-х годов на предприятии была введена комплексная система управления качеством продукции, которая соответствовала существующим к тому времени отечественным требованиям. В 1998 году была начата разработка системы качества соответственно правилам GMP и международных стандартов ISO 9001:94. В 2000 году эта система была введена, а в 2001-м сертифицирована в национальной системе сертификации.

На протяжении 2001 г. на предприятии проводились работы по усовершенствованию действующей системы и созданию интегрированной системы менеджмента качества в соответствии с требованиями GMP, ISO 9001:2000, принципов TQM в рамках международного проекта «Уникум», для участия в котором наше предприятие прошло отборочный конкурс. Целью этого проекта Федерального правительства Германии по программе «Трансформ» была помощь в создании и развитии на Украине инфраструктуры обеспечения и управления качеством, а конкретно для ОАО «Фармак» — помощь в разработке интегрированной системы качества с учетом требований GMP. В рамках реализации этого проекта с участием ведущих специалистов Германии по GMP была проведена подготовка 3 менеджеров по качеству, 40 внутренних аудиторов системы менеджмента качества, обучение специалистов, а также обмен опытом с выездом на ведущие фармпредприятия Германии.

В августе 2001 г. система была введена в действие, а в марте 2002 года фирмами TUV Rheinland EUROQUA (Германия) и «Прирост» (Украина), с участием экспертов по GMP и фармацевтики, был проведен аудит системы, результатом которого стала выдача международного и национального сертификатов соответствия ISO 9001:2000. Начиная с 2001 года, на предприятии также был проведен ряд внешних экспертных проверок на соответствие требованиям GMP авторитетными иностранными организациями. Результаты этих аудитов не только показали довольно высокий уровень подготовки предприятия по GMP, но и определили направления усовершенствования деятельности ОАО «Фармак». Свидетельством постоянной работы предприятия в этом направлении стала сертификация участка гормональных препаратов ОАО «Фармак» — таблеток L-тироксина на соответствие требованиям отечественного, гармонизированного с европейским, стандарта GMP по результатам проверки, проведенной национальной инспекцией весной этого года.