Якість продукції

Купуючи наші лікарські засоби, ви можете бути впевнені в їх якості, безпеці та ефективності.

Для цього в компанії створена, впроваджена та постійно вдосконалюється фармацевтична система якості згідно з чинними регуляторними вимогами та відповідно до світових стандартів:

 

- 19 з 21 виробничої дільниці ПАТ «Фармак» сертифіковані на відповідність вимогам GMP Державною службою лікарських засобів та контролю за наркотиками;

- 10 виробничих дільниць мають сертифікати GMP, видані регуляторними органами європейських країн (Хорватія, Польща, Німеччина);

- впроваджені та сертифіковані системи відповідно до ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000, ISO 14000, OHSAS 18001.

 

Система спрямована на забезпечення та постійне підтримання належного рівня якості продуктів та дотримання вимог поточних належних практик у системах: забезпечення якості, логістика, виробництво, пакування та маркування, приміщення та обладнання, контроль якості, розробка та дослідження, а також вдосконалення бізнес-процесів  компанії.

Етапи розвитку системи менеджменту якості
2001
2003
2005
2006
2007
2009
2011
2012
2013
2014
2015
2016
International
Organization
for Standardization

- Національна та зарубіжна сертифікація на відповідність вимогам ISO 9001

Good
Manufacturing
Practice

- Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення МОЗ України (State Department of Quality Control, Safety and Manufacture of Medicinal and Medical Use Products)
1 виробнича дільниця

Good
Manufacturing
Practice

- State Agency of Medicines of the Republic of Latvia
Cертифікація 3х виробничих дільниць

International
Organization
for Standardization

- Національна сертифікація на відповідність вимогам ISO 14001

Good
Manufacturing
Practice

- Головний фармацевтичний інспекторат Польщі (Main Pharmaceutical Inspectorate — MPI)
Сертифікація 3х виробничих дільниць

Good
Manufacturing
Practice

Інстанція контролю за лікарськими засобами, Окружне управління Тюбенгену, Баден-Вюртенберг, Німеччина.
Сертифікація Magnegita

International
Organization
for Standardization

- Зарубіжна сертифікація на відповідність вимогам ISO 13485

Good
Manufacturing
Practice

- Головний фармацевтичний інспекторат Польщі (Main Pharmaceutical Inspectorate — MPI)
Ресертифікація 3х виробничих дільниць

- Інстанція контролю за лікарськими засобами, Окружне управління Тюбенгену, Баден-Вюртенберг, Німеччина.
Ресертифікація Magnegita

Good
Manufacturing
Practice

- Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України (State Inspectorate for quality control of Medicines of the Ministry of Health of Ukraine — SIQCM of MHU)
11 виробничих дільниць:
10 – ресертифікація
1 – сертифікація

- Інстанція контролю за лікарськими засобами, Окружне управління Тюбенгену, Баден-Вюртенберг, Німеччина.
Ресертифікація Magnegita

International
Organization
for Standardization

- Національна сертифікація на відповідність вимогам OH SAS 18001

Good
Manufacturing
Practice

- Головний фармацевтичний інспекторат Польщі (Main Pharmaceutical Inspectorate — MPI)
Ресертифікація 3х виробничих дільниць

- Інспектування FDA USA (Валідол)

Good
Manufacturing
Practice

Державна служба України з лікарських засобів (State Administration of Ukraine on Medicinal Products — SAUMP)
6 виробничих дільниць:
5 – сертифікація
1 – ресертифікація

International
Organization
for Standardization

- Впровадження системи менеджменту інформаційної безпеки, згідно з вимогами ISO 27001

Good
Manufacturing
Practice

- Національний Центр експертизи лікарських засобів, виробів медичного призначення і медичної техніки Міністерства охорони здоров’я і соціального розвитку Республіки Казахстан

- Департамент лікарського забезпечення та медичної техніки Міністерства охорони здоров’я Киргизької Республіки

Good
Manufacturing
Practice

- Національний Центр експертизи лікарських засобів, виробів медичного призначення і медичної техніки Міністерства охорони здоров’я і соціального розвитку Республіки Казахстан

- Agency for Medicinal Products and Medical Devices of Croatia (HALMED) — Агенція з питань ліків та виробів медичного призначення, Республіки Хорватія
Сертифікація 3х дільниць (нестерильне виробництво) та 5ти дільниць (стерильне виробництво)

- Main Pharmaceutical Inspectorate (MPI)
Ресертифікація 1ї виробничої дільниці

- УП «Центр експертиз та випробувань в охороні здоров’я» (Center for Examinations and Tests in Health Service UE), Республіка Білорусь

International
Organization
for Standardization

Національна сертифікація на відповідність вимогам ISO 22000

Good
Manufacturing
Practice

- Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (State Service of Ukraine on Medicines and Drugs Control)
Сертифікація 19 виробничих дільниць

- Головний фармацевтичний інспекторат Польщі (Main Pharmaceutical Inspectorate — MPI)
Ресертифікація 2-х виробничих дільниць

- Міністерство Охорони Здоров’я Лівії (Libyan Ministry of Health)

- Національний Центр експертизи лікарських засобів, виробів медичного призначення і медичної техніки Міністерства охорони здоров’я і соціального розвитку Республіки Казахстан